Únicamente para diagnóstico in vitro y uso profesional.
Nombre
El conjunto de pruebas ELISA de IgG anti-Ct (suero/plasma)
Uso previsto
Este kit es una detección cualitativa del suero/plasma humano de IgG de Chlamydia trachomatis (Ct).
adecuado para la detección clínica y el diagnóstico de infección por Ct en suero/plasma.
Principio del ensayo
El antígeno Ct se absorbe en fase sólida en la microplaca de reacción del poliestireno.
en la muestra de ensayo, se une al antígeno Ct recubierto en microplacas, forma un complejo antígeno-anticuerpo y luego
se une a la enzima denominada anticuerpo y forma un complejo antígeno-anticuerpo-anticuerpo en la superficie
de la microplaca, y mostrar el color azul en el correspondiente bien a través de la acción del sustrato.
puede detectar específicamente la IgG Ct en suero/plasma humano.
Procedimiento de ensayo
1Equilibrar todos los reactivos a temperatura ambiente durante 15 minutos antes de su uso.
2Diluir el tampón de lavado con agua destilada a una velocidad de 1:40.
3. Añadir 100μL de diluyente de muestra en el pozo correspondiente (No añadir en el pozo en blanco, negativo
La muestra debe corresponder al número de micro
placa, cada placa debe estar provista de control negativo 2 pozos, control positivo 1 pozo y en blanco
control 1 de pozo. Añadir 5μL de muestra en el pozo correspondiente, mezclar a fondo con la pipeta, añadir
50μL de control negativo y control positivo a pozos de control negativo y pozos de control positivo (No
añadir en el pozo en blanco).
Nota: utilizar una punta de pipeta de eliminación separada para cada muestra, control negativo y positivo para
evitar la contaminación cruzada.
4Agitar suavemente para mezclar durante 30 minutos. Incubar a 37°C durante 20 minutos con la membrana de la placa de sellado
El sello de la placa.
5Al final de la incubación, retire y deseche la cubierta de la placa.
Repita 5 veces. Después del último ciclo de lavado, gire el plato sobre el
Papel de borrar o toalla limpia, y golpee para eliminar cualquier residuo.
6. respectivamente añadiendo el conjugado de enzimas 50μL (no añadir en el pozo en blanco)
7Incubar a 37°C durante 20 minutos con la membrana de la placa de sellado.
paso de lavado durante 5 veces como en el paso 5.
8Se añade el sustrato A 50μL y el sustrato B 50μL (no se añade en el pozo en blanco).
10 minutos con la membrana de la placa de sellado sellando la placa.
9. añadir 50μL de solución de suspensión a cada pozo (no añadir en el pozo en blanco). mezclar suavemente agitando, leer el
Calibre el lector de placas con el
Si se utiliza un instrumento de doble filtro, fije el
Se permite no establecer un pozo en blanco si se utiliza una longitud de onda dual para detectar.
Valor límite y evaluación de los resultados.
Interpretación de los resultados
Cronometría: Leer la densidad óptica (OD) de la muestra a 450 nm con un lector de microplacas.
El valor medio de OD del control negativo ≤ 0,1 y el valor medio de OD del control positivo ≥ 0.8, el ensayo es válido,
de lo contrario, la prueba no es válida.
Valor de corte (CO) = El valor medio de OD del control negativo x 3 (Calculado por 0,10 cuando la media
el valor de OD del control negativo es < 0.10, calculado por el valor real cuando el control negativo medio OD
el valor es > 0,10)
Resultados positivos: valor de OD de la muestra ≥ CO.