Calibración
Utilice calibrador de calprotección.
las tolerancias especificadas, cuando se utilice un lote diferente de reactivos y cuando elel instrumento está ajustado.
Control de calidad
Se recomiendan soluciones de control para controlar el rendimiento del ensayo.
Procedimientos (Control 1 y Control 2) Si se encuentran valores de control fuera de la zona de control, se aplicará el procedimiento de control.
el rango definido, comprobar el instrumento, los reactivos y la técnica para
¿Qué hay?
Cada laboratorio debe establecer su propio sistema de control de calidad y
medidas correctivas si los controles no cumplen las tolerancias aceptables.
Valores de referencia
Cada laboratorio debe determinar su propio valor de referencia normal.
El valor < 50μg/g puede considerarse negativo para el intestino inflamatorio
Enfermedad, entre 50 y 200 μg/g débilmente positiva y > 200 μg/g alta
Es positivo.
Características de rendimiento
1.Límite de linealidad: se ha validado un límite de linealidad de 2000 μg/g, en el marco de la
Las muestras con concentraciones más altas deben ser
diluido en 1/3 en diluyente de muestra (obtenido a partir de un tubo de recogida de muestras) y
El límite de linealidad depende de la proporción muestra/reactivo y de la
el analizador utilizado.
2.Límite de cuantificación: valores inferiores a 30 μg/g dan resultados no reproducibles
los resultados.
3.Efectos de la prozona: no se detectó ningún efecto de la prozona hasta 5000 μg/g.
4Efecto de precisión: se obtuvieron diez replicas de dos niveles en dos
días diferentes.
Almacenamiento y estabilidad
Conservar a una temperatura de 2 a 8 oC.
Los componentes son estables una vez abiertos hasta la fecha de caducidad
etiqueta si se mantiene a la temperatura de almacenamiento recomendada, bien cerrada y si
la contaminación se evita durante su uso.
Estabilidad a bordo: los reactivos se abren y se almacenan en el refrigerador
el compartimento del analizador durante 30 días.
No se congele. Deterioro del reactivo: presencia de partículas (R1,R2) y
la turbidez (R1).
Muestras
Recoger una cantidad suficiente de heces humanas en un recipiente limpio y seco
(no se requieren conservantes ni medios de transporte).
Las muestras de heces crudas pueden almacenarse a 2- 8oC durante 7 días.
Las muestras de heces pueden ser congeladas y almacenadas a -20oC durante un
máximo de 6 meses, en cuyo caso la muestra deberá descongelarse por completo,
antes de realizar el ensayo, a temperatura ambiente (15-30°C).
Las muestras de heces deben ser homogeneizadas lo más minuciosamente posible antes de
la preparación.
Utilice el tubo de recogida de muestras, siguiendo las instrucciones incluidas en el
El extracto de heces es estable a 2-8oC durante 7 días.
El Consejo Europeo
El diagnóstico clínico no debe basarse en un solo resultado de la prueba.
Se debe tener en cuenta la historia clínica completa del paciente
la consideración.
