Kit de prueba SYP Elisa
Uso previsto
El TP Ab ELISA es un ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA) para la detección cualitativa de anticuerpos contra
T. pallidum en suero o plasma humano.
infección por el virus T. pallidum.
Resumen de las actividades
La sífilis es una enfermedad, generalmente de transmisión sexual, causada por la infección por la espiroqueta Treponema pallidum
La infección es sistémica desde el principio y la enfermedad se caracteriza por períodos de latencia, a menudo en
Estas características, junto con el hecho de que T. pallidum no puede aislarse en cultivo, significan que
Las técnicas serológicas juegan un papel importante en el diagnóstico de la sífilis y en el seguimiento del tratamiento.
se utilizan comúnmente para detectar anticuerpos contra T. pallidum en los laboratorios de diagnóstico clínico se basan en su reacción
Las pruebas de reacción, como el RPR o el VDRL, pueden utilizarse para evaluar
Los valores de los puntos finales de las muestras de suero obtenidas secuencialmente disminuyen.
después de un tratamiento exitoso hasta después de un período de varios meses, el paciente generalmente se someterá a prueba de reactivo
Las muestras de suero de diagnóstico clínico que son reactivas en las pruebas con reactivos se confirman típicamente utilizando
las pruebas treponemicas, como la prueba de microhemaglutinación-T. pallidum (MHA-TP) o la prueba de treponema fluorescente
En contraste con las pruebas no treponemicas, la reactividad de las pruebas treponemicas persistirá.
En aproximadamente el 85% de los casos, a menudo durante toda la vida del paciente.
Los resultados equívocos de los ensayos iniciales basados en treponema deberán complementarse con un ensayo cuantitativo no treponemico.
En la actualidad, la mayoría de los donantes de sangre tienen una enfermedad grave (por ejemplo, RPR o VDRL) para distinguirla de la enfermedad activa y ayudar a descartar los falsos positivos.
Las pruebas de detección de anticuerpos de T. pallidum en el plasma y/ o plasma para transfusión se realizan mediante pruebas de reactivo o treponema.
La detección de anticuerpos de T. pallidum se utiliza para ayudar a identificar a los donantes que presentan un mayor riesgo de transmisión.
La sífilis-IgG es una prueba treponémica para detectar anticuerpos de la clase T. pallidum IgG.
El formato de inmunoensayo permite el uso de un lector de microplacas que elimina la interpretación subjetiva de los resultados y la
El procedimiento de ensayo puede automatizarse para ensayos de gran volumen
| Detalles del producto |
Descripción |
| Entrega |
Dentro de las 48 horas |
| Especificaciones del embalaje |
8 x 12 tiras, 96 pozos |
| País de origen |
China. |
| Fabricante |
18 meses |
| Método de conservación |
2°C a 8°C |
| El ejemplar |
Sangre entera |
| Assificación |
clase 1 |
| Tipo de producto |
Kit de prueba SYP Elisa |
Recolección, transporte y almacenamiento de muestras
1Recolección de muestras: no se requiere una preparación especial del paciente.
En este ensayo se pueden utilizar muestras de suero o plasma frescos.
El suero/plasma debe separarse de la sangre.
Se debe tener cuidado de que el suero no se desprenda de los glóbulos sanguíneos.
las muestras son transparentes y no están contaminadas por microorganismos.
Se debe eliminar mediante centrifugado a 3000 RPM (rondas por minuto) durante 20 minutos a temperatura ambiente o por
el filtro.
2.
Las muestras plasmáticas recogidas en EDTA, citrato de sodio o heparina pueden ser examinadas, pero son altamente lipémicas,
No se deben utilizar muestras hemolíticas, ya que pueden dar resultados falsos en el ensayo.
Las muestras con contaminación microbiana visible pueden ser contaminadas por bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, bacterias, etc.
No debe usarse nunca.
3.
Este kit ELISA está destinado únicamente a la prueba de muestras individuales de suero o plasma.
análisis de muestras de cadáveres, saliva, orina u otros fluidos corporales, o sangre combinada (mezclada).
4.
Transporte y almacenamiento: Conservar las muestras a 2-8°C. Las muestras que no sean necesarias para el ensayo en un plazo de 7 días
Para el envío, las muestras deben almacenarse congeladas (-20°C o menos).
Los medicamentos deben ser empaquetados y etiquetados de acuerdo con las regulaciones locales e internacionales vigentes para la
transporte de muestras clínicas y agentes etológicos.
Almacenamiento y estabilidad
Los componentes del kit permanecerán estables durante la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase cuando:
Para garantizar el máximo rendimiento de este kit ELISA, durante el almacenamiento, proteger el
reactivos de contaminación por microorganismos o sustancias químicas.
PRECAUCIONES y seguridad
DECIDIDO para uso exclusivo de profesionales cualificados
Los ensayos de ELISA son sensibles al tiempo y a la temperatura.
los pasos y no los modifique.
1.
No intercambiar reactivos de lotes diferentes ni utilizar reactivos de otros kits disponibles en el mercado.
los componentes del kit estén ajustados con precisión para un rendimiento óptimo de los ensayos.
2.
Asegúrese de que todos los reactivos estén dentro de la validez indicada en la caja del kit y del mismo lote.
más allá de la fecha de caducidad indicada en las etiquetas o en las cajas.
3.
PRECAUCIÓN - PASO CRÍTICO: Se debe dejar que los reactivos y las muestras alcancen la temperatura ambiente (18-30°C) antes de
Agitar suavemente el reactivo antes de usarlo y devolverlo a 2-8°C inmediatamente después de usarlo.
4.
Si no se utiliza el volumen suficiente de muestra, puede producirse una disminución del volumen de la muestra.
sensibilidad del ensayo.
5.
No toque el exterior inferior de los pozos; las huellas dactilares o los arañazos pueden interferir con la lectura.
Al leer los resultados, asegúrese de que el fondo de la placa esté seco y que no haya burbujas de aire dentro de los pozos.
6.
Nunca deje que los pozos de microplacas se sequen después del paso de lavado.
formación de burbujas de aire al añadir los reactivos.
7.
Evite largas interrupciones en las etapas de ensayo y asegure las mismas condiciones de trabajo para todos los pozos.
8.
Calibre la pipeta con frecuencia para asegurar la exactitud de la distribución de las muestras/reagentes.
las puntas de las pipetas para cada muestra y reactivo, a fin de evitar la contaminación cruzada.
9.
Asegúrese de que la temperatura de incubación dentro de la incubadora sea de 37°C.
10Cuando se añadan muestras, no se toque el fondo del pozo con la punta de la pipeta.
11Cuando se mide con un lector de placas, se determina la absorbancia a 450 nm o a 450/630 nm.
12La actividad enzimática del conjugado puede verse afectada por el polvo y los productos químicos reactivos y por sustancias como
Hipoclorito de sodio, ácidos, álcalis, etc. No se realice el ensayo en presencia de estas sustancias.
13Si se utiliza un equipo totalmente automatizado, durante la incubación no cubra las placas con la cubierta de la placa.
de los residuos en el interior del plato después del lavado, también pueden omitirse.
14. Todos los especímenes de origen humano deben considerarse potencialmente infecciosos.
Las normas sobre prácticas de laboratorio pueden garantizar la seguridad personal.
15ADVERTENCIA: Puede haberse utilizado material de origen humano en la preparación del kit de control negativo.
Estos materiales han sido probados con kits de pruebas con un rendimiento aceptado y se encontraron negativos para anticuerpos contra
Sin embargo, no existe un método analítico que pueda asegurar que los agentes infecciosos en el
Por lo tanto, maneje los reactivos y las muestras con extrema precaución.
Se han utilizado sueros de origen bovino para estabilizar los resultados positivos.
La albúmina sérica bovina (BSA) y el suero fetal de ternera (FCS) se obtienen de animales
zonas geográficas libres de EEB/ETS.
16Nunca coma, beba, fume ni aplique cosméticos en el laboratorio de ensayo.
17Los productos químicos deben manejarse y desecharse únicamente de acuerdo con las normas actuales de BPL (Good Laboratory Practice).
Las prácticas) y las regulaciones locales o nacionales.
18Las puntas de la pipeta, los viales, las tiras y los recipientes de la muestra deben ser recogidos y autoclavados durante al menos 2 horas.
horas a 121°C o tratados con hipoclorito de sodio al 10% durante 30 minutos para descontaminarlos antes de cualquier otro paso
Las soluciones que contienen hipoclorito de sodio NO deben ser nunca autoclavadas.
(DSM) disponible bajo petición.
19Algunos reactivos pueden causar toxicidad, irritación, quemaduras o tener efectos cancerígenos como materias primas.
la piel y la mucosa se deben evitar, pero no se limitan a los siguientes reactivos:
y el tampón de lavado.
20. La solución Stop 0.5M H es un ácido.
agua si entran en contacto con la piel o los ojos.
21. ProClin TM 300 0,1% utilizado como conservante, puede causar sensación en la piel.
en contacto con la piel o los ojos.
INDICACIONES DE INSTABILIDAD DETROBACIÓN DEL REAGENTE: Valores de los controles positivos o negativos
que estén fuera del rango de control de calidad indicado, son indicadores de un posible deterioro de los reactivos y/o
En tal caso, los resultados deben considerarse inválidos y las muestras deben ser
En caso de resultados erróneos constantes y de deterioro o inestabilidad comprobados de los reactivos, inmediatamente
sustituir los reactivos por uno nuevo
