RT virus de la viruela en tiempo real PCR Reactivo de detección KIT Multiplex liofilizado

Descripción

La viruela es una enfermedad infecciosa causada por el virus de la viruela (MPXV), un virus de ADN de doble hebra, que pertenece al género Orthopoxvirus de la familia Poxviridae.El virus fue descubierto por primera vez en 1958 como la causa de brotes de una enfermedad similar a la viruela en monos mantenidos para investigación en DinamarcaLa enfermedad humana fue identificada por primera vez en 1970 en la República Democrática del Congo.La infección sintomática suele dar lugar a la formación de lesiones.Hay dos clados conocidos de MPXV: el clado I, que se encuentra principalmente en la región de la cuenca del Congo, y el clado II, que contiene dos subclases, IIa e IIb.se encuentran principalmente en África occidentalEl Clade IIb es la cepa predominante en el brote global en curso, que se reconoció en mayo de 2022.

Este producto es un reactivo de PCR en tiempo real liofilizado para la detección cualitativa in vitro del MPXV. Utiliza el gen F3L altamente conservado del MPXV como objetivo de detección,y el gen de la ribonucleasa P humana (RNaseP) como control positivo interno (IPC)Es una mezcla maestra que contiene todos los ingredientes necesarios, excepto el ADN modelo, para la amplificación de PCR en tiempo real de MPXV, y se pre-dispensa como una sola prueba en tubos PCR para un uso fácil.Este producto no requiere cadena de frío para su transporte y almacenamiento, lo que reduce significativamente los costes de envío y elimina posibles pérdidas debidas a fallas de la cadena de frío, congelación y descongelación repetidas, errores de pipetación y contaminación por amplicón en aerosoles.

Las restricciones

1Este reactivo sólo se utiliza para la detección cualitativa in vitro y no puede utilizarse para determinar el contenido de anticuerpos.la cantidad o el aumento de la cantidad de anticuerpos no puede determinarse con este reactivo.

2Este reactivo se utiliza para la detección de muestras de suero, plasma o sangre entera.

3Los resultados de los ensayos de este producto son interpretados por el ojo humano y son susceptibles a factores tales como errores de inspección visual o juicios subjetivos.cuando el color de la banda 3 no es fácil de juzgar, se recomienda repetir el ensayo.

4Este kit de prueba se utiliza como uno de los métodos auxiliares para el diagnóstico. Los resultados de las pruebas son sólo de referencia y no deben utilizarse como la única base para el diagnóstico clínico y el tratamiento.Los resultados positivos deben confirmarse con otros métodos.

5.Limitado por la sensibilidad de detección, el resultado negativo puede ser causado por la ausencia de anticuerpos o el título del producto en la etapa inicial de la infección.Se debe recordar a los pacientes que revisen en un plazo de 7 a 14 días.Si el resultado sigue siendo negativo, pero los síntomas clínicos persisten, se deben recomendar otros métodos de prueba.historia clínica y otras pruebasLos resultados negativos no pueden en ningún momento descartar la posibilidad de infección por MPXV.

6Los pacientes con inmunodeficiencia o tratados con inmunosupresores tienen valores de referencia limitados para las pruebas de anticuerpos serológicos.

Especificaciones y composición

Parámetros técnicos:

Almacenamiento y vida útil

Conservar a temperatura ambiente (4-30°C). Es estable hasta 12 meses. Una vez abierto el envase al vacío, conserve los productos no utilizados en la bolsa de plástico sellable con los desecantes,y en la bolsa de aluminio.