MPXV Virus de la viruela del mono IgG/IgM Prueba rápida de anticuerpos para uso profesional únicamente IVD

Recolección de muestras primarias, manipulación y almacenamiento

1Según el método de rutina, la muestra de suero debe recogerse de la vena. Se recomiendan muestras de plasma para la anticoagulación con heparina, EDTA o anticoagulantes citrato de sodio.Diferentes anticoagulantes (EDTA), heparina, citrato sódico) dosis clínicas comúnmente utilizadas no tienen efecto sobre los resultados de las pruebas de las muestras, la concentración específica: EDTA es de 1,4-1,6 g/ l en sangre; heparina es de 10,0-12,5 UI/ ml en sangre;Se utilizan soluciones con concentración de citrato de sodio de 0,129 mol/L (3,8%) y sangre 1: 9.

2Las muestras de suero o plasma pueden almacenarse a 2-8°C para ensayos en un plazo de 5 días y a -20°C para ensayos de más de 5 días.el número de ciclos de congelación y descongelación no debe ser superior a 3 veces.

3Se recomienda analizar las muestras de sangre entera dentro de los 3 días.

4Las muestras refrigeradas o congeladas deben volver a la temperatura ambiente y mezclarse bien antes de la prueba para evitar ciclos de congelación y descongelación repetidos.

5Para las muestras que contengan fibrina en suspensión o polímero, se recomienda tomar el supernatante para su ensayo después de la centrifugación.

6No debe haber ninguna otra contaminación microbiana en la muestra a analizar.

7Las cajas de transferencia de muestras deben estar especialmente marcadas. Después de sacar la muestra de la bolsa sellada, debe desinfectarse con UV o spray de etanol al 75%.

8. Por favor, equilibre las muestras a probar a temperatura ambiente durante más de 30 minutos antes de su uso. Mezcle las muestras congeladas antes de la prueba.

Parámetros técnicos:

Procedimiento de ensayo

1.Llevar la muestra, el cassette de ensayo y otros controles a la temperatura ambiente para equilibrarlos antes del ensayo.

2. Abrir una bolsa que contenga un cassette de ensayo. Colocar el cassette de ensayo en una superficie de trabajo horizontal y seca.

3Utilice un micro-pipetador o un gotero para añadir 10 μL de muestras de suero o plasma al pozo de muestras del cassette de ensayo (añada 20 μL de sangre entera).

4. Añadir 2 gotas de samp (70 a 100 μL) en el pozo de la muestra.

5- Configurar el temporizador / reloj.

6. Lea los resultados dentro de los 10-15 minutos. No lea los resultados después de los 15 minutos.

Interpretación de los resultados

Negativo: Si solo está presente la banda C, la ausencia de cualquier color rosa-rosa en las bandas T1 ((IgG) y T2 ((IgM) indica que no se detectan anticuerpos contra el 2019-nCoV. El resultado es negativo.

Positivo.

1Además de la presencia de la banda C, si sólo se desarrolla la banda T1 ((IgG), la prueba indica la presencia de IgG anti-MPXV. El resultado es positivo.

2Además de la presencia de la banda C, si sólo se desarrolla la banda T2 ((IgM), la prueba indica la presencia de IgM anti-MPXV. El resultado es positivo.

3Además de la presencia de la banda C, se desarrollan las bandas T1 ((IgG) y T2 ((IgM), lo que indica la presencia de IgG e IgM anti-MPXV. El resultado también es positivo.Si no se desarrolla ninguna banda C, la prueba es inválida independientemente del color rosa-rosa en las bandas T1 ((IgG) y T2 ((IgM) según se indica a continuación. Repita la prueba con un kit nuevo. Si el problema persiste,deje de usar este número de lote inmediatamente y póngase en contacto con su proveedor local