Kit de prueba rápida de anticuerpos IgG/IgM del virus de la viruela del mono MPXV en plasma del suero humano o sangre entera

Uso previsto

El kit de prueba rápida de anticuerpos IgG/IgM del virus de la viruela es unensayo inmunocromatográfico in vitro cualitativo y conveniente para la detección diferencial de anticuerpos IgM e IgG contra el virus de la viruela del mono (MPXV) en suero humanoLa viruela monkeypox es un ortopoxvirus zoonótico que, por cierto, causa enfermedades en los seres humanos similares a la viruela.La transmisión puede ocurrir por contacto con fluidos corporales., lesiones cutáneas o gotas respiratorias de animales infectados directa o indirectamente a través de fomitas contaminadas.el virus de la viruela se replica en el sitio de inoculación y luego se propaga a los ganglios linfáticos localesLuego, una viremia inicial conduce a la propagación viral y la siembra de otros órganos. Esto representa el período de incubación y generalmente dura de 7 a 14 días con un límite superior de 21 días.

Principio

Este kit está basado en el principio de la inmunocromatografía de oro coloidal para la detección cualitativa de anticuerpos contra el MPXV en muestras de suero humano, plasma o sangre entera.El antígeno recombinante MPXV marcado con oro coloidal y el marcador de oro coloidal IgG de conejo fueron revestidos con una almohadilla de etiqueta dorada, y el anticuerpo monoclonal IgM antihumano del ratón y el anticuerpo monoclonal IgG antihumano del ratón fueron revestidos en la posición de la línea de detección (línea T) en la membrana de nitrocelulosa.La línea de control (línea C) fue recubierta con anticuerpos policlonales IgG anticochinos.Cuando se añade una cantidad adecuada de muestra a probar al pozo de muestra del cassette de prueba, la muestra se desplazará hacia adelante bajo la acción de la cromatografía.Si la muestra contiene un nuevo anticuerpo contra el coronavirus, el anticuerpo puede unirse a un nuevo antígeno recombinante de coronavirus coloidal marcado con oro para formar un complejo inmunológico.El complejo inmunológico seguirá experimentando el interior de la membrana de nitrocelulosa fluye hacia adelanteCuando el complejo inmunológico pasa la línea T, se une al recubrido anticuerpo monoclonal IgM antihumano del ratón y anticuerpo monoclonal IgG antihumano del ratón para formar un complejo y aglutinar.El marcador de oro coloidal libre y el anticuerpo policlonal IgG anti-conejo de cabra recubierto en la línea se une y desarrolla colorLas muestras negativas desarrollan color sólo en

Parámetros técnicos:

Los componentes

Componente de la cinta de ensayo en el cassette:

Cuaderno de muestras: contiene sales y detergentes tamponados.

Bloque de etiqueta: contiene el antígeno recombinante MPXV con etiqueta dorada y IgG de conejo.

con un contenido de nitrógeno superior o igual a 20%, pero no superior o igual a 50%

Línea de control: contiene anticuerpo policlonal IgG anticonejo de cabra y búfer.

Línea de ensayo: contiene anticuerpo monoclonal IgM antihumano de ratón y anticuerpo monoclonal IgG antihumano de ratón y búfer.

Pad absorbente: hecho de papel muy absorbente

El suministro de materiales

Cásetes ●Buffer de muestras ●Tropicadores de pipetas ●Lancetas ●Esfregón con alcohol ●Instrucciones de uso

Se requiere material pero no se proporciona

● Reloj o temporizador

Advertencias y precauciones

1Este producto es un reactivo de diagnóstico in vitro de un solo uso. No lo reutilice. No lo use si ha caducado.

2No se puede utilizar en lotes cada componente del kit.

3El resultado positivo obtenido mediante el uso de este kit necesita una confirmación adicional por otros métodos.

4La temperatura del ambiente experimental debe evitarse, la temperatura de reacción debe ser de 10 a 30 °C y la humedad de reacción debe ser inferior al 60%.La caja de ensayo almacenada a baja temperatura debe equilibrarse a temperatura ambiente antes de abrirla para evitar la absorción de humedad..

5La intensidad del color de la línea de ensayo no está necesariamente relacionada con el título del anticuerpo en la muestra, y el resultado interpretado después de 15 minutos es inválido.

6Los componentes del kit y los residuos producidos por el ensayo se tratan como contaminantes infecciosos.

7. Sólo para referencia clínica y no puede utilizarse como base para confirmar o excluir casos.