Prueba repida del antígeno MPXV de la viruela del mono para uso profesional de diagnóstico in vitro solamente

Interpretación de los resultados

Negativo: sólo aparece una línea roja en el área de control de calidad (C) y no aparece ninguna línea en el área de ensayo (T).

Positivo: aparecen dos líneas rojas, una en la zona de ensayo (T) y la otra en la zona de control de calidad (C).

Inválido: no aparece ninguna línea roja en el área de control de calidad (C). Esto indica que el funcionamiento no es correcto o que el cassette de ensayo se ha deteriorado o dañado. Repita el ensayo con un kit nuevo.Si el problema persisteNota: Las muestras no válidas deben tratarse como contaminantes infecciosos y las muestras deben recogerse de forma automática.

Considere cualquier material de origen humano como infeccioso y maneje con él utilizando procedimientos de bioseguridad estándar.

Las restricciones

1El kit de prueba rápida del antígeno del virus de la viruela es una prueba de detección de fase aguda para la detección cualitativa.por lo que un resultado negativo de la prueba no excluye la infección por el virus de la varicela del mono2. La exactitud del ensayo depende del procedimiento de recogida, entrega, almacenamiento y operación de las muestras.las muestras no frescas o los ciclos repetidos de congelación y descongelación de las muestras afectarán a los resultados del ensayo.

3- puede producirse un resultado negativo si la concentración de antígeno en una muestra está por debajo del límite de detección de la prueba o si la muestra fue recogida o transportada incorrectamente,por lo tanto, un resultado negativo de la prueba no elimina la posibilidad de infección por el virus de la viruela del mono, y debe confirmarse mediante cultivo viral o PCR.

4Los resultados de este kit son únicamente de referencia clínica y no deben utilizarse como base única para el diagnóstico y tratamiento clínicos.

Parámetros técnicos:

Características del rendimiento

• Análisis de sensibilidad y especificidad Detección de 5 productos de referencia corporativos con antígeno MPV positivo, y los resultados fueron todos positivos.Detección de 10 productos de referencia empresariales con antígeno MPV negativo, y los resultados fueron negativos.
• Reactividad cruzada El kit no muestra ninguna reacción cruzada con microorganismos en la siguiente tabla: