Kit de pruebas rápidas de antígeno/anticuerpo Ab/Ag para el virus de la viruela del mono MPXV Virus de la viruela del mono

Uso previsto

El kit de prueba rápida del antígeno del virus de la viruela es un sistema de prueba inmunocromatográfica para la detección rápida y cualitativa del antígeno del virus de la viruela (MPXV) en hisopos de garganta humana,Exudado de lesión (exudado de erupción)El kit de prueba rápida del antígeno del virus de la viruela proporciona los resultados preliminares de las pruebas.con resultados negativos no excluyen la infección por el virus de la viruela del monoNo puede utilizarse como base única para el tratamiento u otra decisión de gestión.

Características:

• Nombre del producto: prueba rápida de antígeno/anticuerpo Ab/Ag para el virus de la viruela del mono
• Aplicación: clínica/ hospital/ laboratorio/ hogar
• Paquete: 20 ensayos por kit
• Formato: Cásete
• Tipo de muestra: hisopo exudado de lesión (exudado de erupción cutánea, foco de vesícula / costilla de acné)
• Tiempo de lectura: 5 a 15 minutos
• Se puede utilizar como prueba en casa
• suero, plasma o sangre entera

Parámetros técnicos:

Principio

Este kit se basa en el principio de reacción anticuerpo-antígeno altamente específica y en la tecnología de análisis inmunocromatográfico de etiquetado de oro coloidal.El reactivo contiene un anticuerpo monoclonal de ratón contra la viruela del monoclón prefijado en el área de ensayo (T) de la membrana y un anticuerpo monoclonal de ratón contra el MPXV recubierto en la mezcla de oro coloidal de la almohadilla de la etiqueta.La muestra se gotea en el pozo de la muestra y reacciona con el anticuerpo monoclonal anti-MPXV del ratón, que se une a las partículas de oro coloidal pre-revestidas durante el ensayo.Luego la mezcla se cromatografía hacia arriba con efectos capilaresSi es positivo, el anticuerpo etiquetado por partículas de oro coloidal se unirá primero al antígeno del virus de la viruela en la muestra durante la cromatografía.Luego los conjugados se unen por el anticuerpo monoclonal anti-MPXV del ratón fijado en la membrana, y aparece una línea roja en el área de prueba (T). Si es negativa, no hay línea roja en el área de prueba (T).aparecerá una línea roja en el área de control de calidad (C)La línea roja que aparece en el área de control de calidad (C) es el estándar para juzgar si hay suficientes muestras y si el proceso cromatográfico es normal.y también sirve como el estándar de control interno para el reactivo

Los componentes

Componentes de la cinta de ensayo en el casete:

Cuaderno de muestras: contiene sales y detergentes tamponados.

Pad de etiqueta: contiene anticuerpos monoclonales anti-MPXV de ratón con etiqueta dorada.

Área de control: contiene anticuerpos policlonales IgG de cabra contra ratón y búfer.

Área de ensayo: contiene anticuerpos monoclonales anti-MPXV de ratón y búfer.

Pad absorbente: hecho de papel muy absorbente.

Advertencias y precauciones

1. Este prospecto debe leerse por completo antes de realizar el ensayo.

2Este producto es un reactivo de diagnóstico in vitro de un solo uso. No lo reutilice. No lo use si ha caducado.

3No se puede utilizar en lotes cada componente del kit.

4No utilice un dispositivo de ensayo más allá de la fecha de caducidad impresa en el exterior de la bolsa de papel.

5Se recomienda utilizar muestras frescas, no utilizar repetidamente muestras congeladas y descongeladas.

6Los componentes del kit y los residuos producidos por el ensayo se tratan como contaminantes infecciosos.

7El tamaño de la muestra demasiado grande o demasiado pequeño puede sesgar los resultados.

8. El tampón de extracción no es comestible. Al abrir el tampón de extracción, asegúrese de que el tampón de extracción no salpica los ojos o la boca.Si la solución de extracción entra en contacto con su pielSi se detecta irritación, comuníquese con su médico

Almacenamiento y vida útil después de la primera apertura

1Conservar a 2°C a 30°C en la bolsa sellada hasta la fecha de caducidad (24 meses).

2Mantener alejado de la luz solar, humedad y calor.

3No se congele

4. Cuando la humedad sea inferior al 60%, úselo dentro de una hora después de la apertura. Cuando la humedad sea superior al 60%, úsela inmediatamente después de la apertura.