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Kit de pruebas rápidas de antígeno estreptocócico del grupo A de alta precisión profesional con CE

Certificación
Porcelana Biovantion Inc. certificaciones
Comentarios de cliente
Muy bueno. todo era completo. Gracias

—— Maryl Joy Prado-Philippines

Comunicación muy buena y fácil. Los productos trabajaron bien con controles positivos y grupos de prueba. Ordenaría otra vez sin vacilación.

—— Olof Olson, Estados Unidos

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Kit de pruebas rápidas de antígeno estreptocócico del grupo A de alta precisión profesional con CE

Kit de pruebas rápidas de antígeno estreptocócico del grupo A de alta precisión profesional con CE
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Ampliación de imagen :  Kit de pruebas rápidas de antígeno estreptocócico del grupo A de alta precisión profesional con CE

Datos del producto:
Lugar de origen: China.
Nombre de la marca: Biovantion
Certificación: CE
Número de modelo: Se aplicará el procedimiento siguiente:
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 50
Precio: negotiable
Tiempo de entrega: Entre 5 y 10 días hábiles
Condiciones de pago: L/C, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidad de la fuente: 50000 conjuntos

Kit de pruebas rápidas de antígeno estreptocócico del grupo A de alta precisión profesional con CE

descripción
palabras clave: Equipo de análisis patológico, Streptococcus del grupo A, prueba rápida, Specimen: Serum
Almacenamiento: 4-30℃ Especificidad: El 99%
Sensibilidad: > 99 por ciento EXP: 18 meses
Test Method: Colloidal Gold País de origen: China, Pekín
El tipo: Equipo rápido de la prueba Application: Medical Diagnosis
Especificación del embalaje: 20 tarjetas de prueba por caja Product Type: Rapid Test
Operating Personnel: A personal or professional person Tiempo leído: 10 a 15 Mimetos
Resaltar:

Kit de prueba rápida de antígeno de alta precisión

,

kit de prueba rápida de antígeno profesional

Kit de detección de estreptococos beta-hemolíticos del grupo A (etapa A) (método oro coloidal)

 

Descripción del producto

El kit de prueba rápida del antígeno estreptocócico del grupo A de Bioneovan es un inmunoensayo in vitro para la determinación cualitativa de la detección de estreptococos del grupo A en muestras de hisopos de garganta humana en un solo paso.Es para el diagnóstico de infecciones tempranas y el estudio de la epidemia.El kit está destinado únicamente a una prueba de detección inicial y las muestras reactivas deben confirmarse mediante un ensayo complementario, como el ensayo de inmunoenzima comercial (ELISA) o la RT-PCR..

 

El estreptococo del grupo A (GAS) es el más patógeno de los estreptococos, que se encuentra ampliamente en la naturaleza, en las heces humanas y animales, y en la narizfaringe de personas sanas.Es una infección respiratoria especialmente aguda.Es un importante patógeno bacteriano de la infección del tracto respiratorio superior, que puede causar faringitis aguda y amigdalitis en niños y adultos.También puede causar infecciones invasivas graves como fascitis necrotizante y síndrome de shock tóxico.El GAS es un patógeno común de las infecciones del tracto respiratorio superior, y a menudo ocurre en niños de 2 a 13 años de edad.artritis reumatoideEn la actualidad, los métodos de diagnóstico clínico y de laboratorio relevantes incluyen el método de coacervación de látex, el método de inmunofilmo enzimático, la inmunocromatografía de oro coloidal, el diagnóstico de la infección por la poliomielitis y el diagnóstico de la poliomielitis.tecnología de PCR fluorescente en tiempo real y método de identificación de cultivos bacterianosEntre ellos, el cultivo bacteriano ha sido el método tradicional de detección del estreptococo hemolítico del grupo A.

 

 

Principio del análisis

El kit utiliza inmunocromatografía de oro coloidal para detectar cualitativamente el antígeno del grupo A S. pyogenes en muestras de hisopos de garganta.Un anticuerpo policlonal contra el estreptococo de tipo A de conejo etiquetado con oro coloidal fue recubierto en una alfombra de oro, y un anticuerpo policlonal de Streptococcus anti-A de conejo fue revestido en la membrana de nitrocelulosa en el caso de una muestra positiva,el antígeno del estreptococo del grupo A en la muestra se puede combinar con un anticuerpo policlonal anti-estreptococo de tipo A de conejo coloidal con marca de oro para formar un complejo inmunológico, debido al complejo cromatográfico y el flujo de la muestra hacia adelante dentro de la membrana de nitrocelulosa.se une a la cepa de anti-A de Streptococcus policlonal del conejo revestido para formar un complejo inmune y aglutinar el colorEl anticuerpo policlonal de Streptococcus de la cepa A del anticuerpo antirabino de rata coloidal de oro restante se une al anticuerpo IgG antirabino de cabra recubierto con línea C para aglutinar el color.si se trata de una muestra negativa, la muestra no contiene antígeno beta-estreptococo del grupo A, que causa la formación de complejos inmunológicos, sólo puede desarrollarse en la línea C.

 

Materiales proporcionados

Pruebas 20x1 (cassette) Grupo A Prueba de estreptococos Cassette

Cada cassette contiene una cinta de ensayo con

1En la línea C, se recubrió un anticuerpo IgG de cabra contra el conejo y una solución tampón: 0,05 M PBS pH 7,4): 1 × 20 piezas

2Extracto A (2M nitrito sódico): 1 × 6 ml

3Extracto B (1 M ácido acético): 1 × 6 ml

4. tubo de muestra para extracción: 1,5 ml × 20

5Instrucciones: 1 ejemplar

No se podrán mezclar los componentes de diferentes lotes y de diferentes variedades de kits.

 

Recolección y conservación de muestras

Esfregón de recogida de muestras

1) La muestra principal del estreptococo del grupo A son los hisopos o otras partes de los hisopos de algodón con patógenos. También se puede obtener de las colonias bacterianas cultivadas.

2) Durante la toma de muestras, use un hisopo de algodón para limpiar suavemente la pared de la amígdala y la garganta para evitar el contacto directo entre la lengua y el hisopo.

3) Las bacterias a identificar deben ser cultivos puros con una edad bacteriana no superior a 48 horas.El medio de cultivo requiere un medio de placas sanguíneas.

 

Procedimiento de ensayo

1Preparación antes de la inspección: Las muestras a ensayar se sacan del ambiente refrigerado y se dejan equilibrarse durante 30 minutos a temperatura ambiente.

2. añadir 5 gotas (aproximadamente 250 μl) de extracto A y extracto B al tubo para extracción. mezclar bien.

3Colocar el hisopo de algodón que contiene bacterias en el tubo de ensayo con el extracto, dejar reposar durante 3 a 5 minutos a temperatura ambiente, agitar el hisopo de algodón durante unos segundos,y exprimir repetidamente y girar en la pared del tuboSe pueden utilizar hisopos de garganta, extractos de tubos para el ensayo (probados en 60 minutos).

4Proceso de inspección: extraer la tarjeta de ensayo de la bolsa de papel y colocarla en una superficie de trabajo horizontal seca.y luego añadir una segunda gota después de la infiltración de la primera gota) en el pozo y juzgar los resultados dentro de 8 a 10 minutos.

5- Precauciones durante el proceso de inspección: a. El kit de ensayo y la muestra a ensayar deben colocarse en un ambiente a temperatura ambiente antes de ser ensayados. b.El resultado de la observación es inválido después de utilizar el c.10 minutos dentro de los 30 minutos siguientes a la apertura de la tarjeta de ensayo.

 

Interpretación de resultados

Positivo Dos líneas rosadas aparecen en la posición C y T, Negativo sólo una línea rosada aparece en la posición C, Inválido:La línea de control junto a la línea de ensayo no se hace visible dentro de los 10 minutos posteriores a la adición de la muestra..

Kit de pruebas rápidas de antígeno estreptocócico del grupo A de alta precisión profesional con CE 0

 

Limitación

1Los resultados de las pruebas de este producto son interpretados por el ojo humano y están sujetos a errores visuales o a juicios subjetivos.se recomienda repetir el ensayo.

2El resultado de la prueba es sólo para referencia y no debe utilizarse como la única base para el diagnóstico clínico y el tratamiento.El resultado positivo debe confirmarse con otros métodos.El resultado de detección está limitado por la sensibilidad de la prueba. El resultado negativo puede deberse a la baja concentración de anticuerpos. Debido a la sensibilidad del análisis del producto.El diagnóstico clínico debe combinarse con el examen clínico., historial médico y otras pruebas.

3. El kit de detección de antígenos estreptocócicos del grupo A (método de oro coloidal) no puede distinguir entre bacterias muertas y vivas.los pacientes que recientemente han sido tratados con estreptococos del grupo A o infecciones similares seguirán teniendo resultados positivos durante un período de tratamiento efectivo..

4Este producto no distingue entre portadores asintomáticos y portadores infectados.

5La faringitis también puede ser causada por otras bacterias que no sean estreptococos del grupo A. Cuando el diagnóstico de laboratorio no coincide con el rendimiento clínico, la infección puede ser causada por bacterias que no sean estreptococos del grupo A.se requiere un diagnóstico adicional incluyendo cultivo bacteriano.

 

Precauciones

1El uso de estándares corporativos para las pruebas cumple los siguientes criterios: tasa de coincidencia positiva (+/+) = 10/10; tasa de coincidencia negativa (-/-) = 10/10;Precisión (n = 10) resultados son todos positivos La representación de color es uniforme; el límite mínimo de detección de la dilución en serie es el estándar de control interno, y el punto final positivo no debe ser inferior a una dilución de 1:8.

2Utilice este kit para detectar muestras de estreptococos del grupo B (estirpe B), estreptococos del grupo C (estirpe C), estreptococos del grupo D (estirpe D) y estafilococos aureos (SA) a una concentración de 108 CFU/ml.- No..

3Las muestras positivas como el Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG positivo, el Chlamydia pneumoniae IgM/IgG positivo y el virus respiratorio sincicial IgM positivo no serán probadas en este kit.

4Tanto la placa como la muestra deben estar a temperatura ambiente de 20-25°C.

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6El resultado incorrecto puede ser causado por un kit caducado o muestras problemáticas.
 

 

Almacenamiento y estabilidad

Temperatura del cuarto.

 

 

Expiración

No utilice el kit después de su fecha de caducidad.

Kit de pruebas rápidas de antígeno estreptocócico del grupo A de alta precisión profesional con CE 1

 

Imágenes del producto

Kit de pruebas rápidas de antígeno estreptocócico del grupo A de alta precisión profesional con CE 2Kit de pruebas rápidas de antígeno estreptocócico del grupo A de alta precisión profesional con CE 3

 

Contacto
Biovantion Inc.

Persona de Contacto: Mr. Steven

Teléfono: +8618600464506

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