Pruebas rápidas específicas de IgE del alergénico
Uso previsto
Hipersensibilidad: Después del organismo, la respuesta inicial a ciertos antígenos, la inmunorespuesta se aumenta cuando nueva exposición al mismo antígeno. Cuando la alta toma del antígeno o la inmunorespuesta del organismo está en un de alto nivel, debido a la inmunorespuesta es demasiado fuerte, causará la inmunorespuesta específica (principalmente lesión del tejido). In1966, Ishizaka encontró y probó que el anticuerpo de IgE es el anticuerpo principal medió el tipo yo hipersensibilidad. Desde entonces, la pantalla el alergénico con la detección del IgE específico en el suero es un método importante de la diagnosis de enfermedades alérgicas.
Este equipo se utiliza para detectar cualitativo el anticuerpo específico de IgE y se utiliza principalmente para la diagnosis de la pantalla del alergénico.
Principios de las pruebas
El panel 1: El alergénico del polen del artemisiifolia de la artemisia y de la ambrosía, el pteronyssinus de los dermatophagoides y los farinae alergénico de los dermatophagoides, el alergénico del pelo del gato y el alergénico del pelo de perro están cubiertos en las líneas de T por separado y los anticuerpos policlonales de IgG del anti-ratón de la cabra en la línea de C de la tira de la membrana de la nitrocelulosa.
El panel 2: El alergénico de la soja, el alergénico del huevo del pollo, el alergénico de la leche de vaca, el &willow del cottonwood y el alergénico del olmo están cubiertos en las líneas de T por separado y los anticuerpos policlonales de IgG del anti-ratón de la cabra en la línea de C de la tira de la membrana de la nitrocelulosa. El oro coloidal etiquetado anticuerpo policlonal anti-humano de IgE de la cabra es las sustancias del color inmovilizadas en el cojín conyugal. Los anticuerpos del sIgE en cosechadora de la muestra del suero con el oro etiquetado anticuerpo para formar el complejo inmune colorido y para mover solamente la tira de la membrana por la acción de la cromatografía. ¿Los alergénicos cubrieron primero en las líneas de T pueden atar el complejo para formar ‘el anticuerpo del sIgE del alergénico? el oro coloidal etiquetó el ratón sIgE humano anti’ y desarrolla color. Y los complejos libres del resto son capturados por el anticuerpo de IgG del anti-ratón de la cabra en la línea y la coloración de control. La línea de C sin la coloración significa que el resultado es inválido.
Resultados negativos: Coloración en línea de C solamente.
Resultados positivos: Coloración en línea de C y una o más líneas de T.
Componente principal
Los componentes principales del equipo:
Tarjeta de la prueba:
Tarjeta 1 de la prueba: Caso del PVC, cojín de la fibra de vidrio, tira de la membrana de la nitrocelulosa, anticuerpo de IgG del ratón de la cabra alergénico del polen, del artemisiifolia antis de Artemisia&ambrosia, pteronyssinus de los dermatophagoides y farinae alergénico de los dermatophagoides, alergénico del pelo del gato y alergénico del pelo de perro.
Tarjeta 2 de la prueba: Caso del PVC, cojín de la fibra de vidrio, tira de la membrana de la nitrocelulosa, anticuerpo de IgG del ratón de la cabra, alergénico de la soja, alergénico del huevo del pollo, alergénico de la leche de vaca y cottonwood y sauce y alergénico antis del olmo
Cada caja contiene:
1. tarjeta de la prueba: 25 pruebas/caja
1 prueba contiene aislado dos tarjetas de la prueba (el panel 1, el panel 2) y un agente de desecación.
La tarjeta de la prueba del panel 1 y del panel 2 es cada uno que contiene líneas de 1 control y 4
líneas de la detección. Puede detectar 4 o más alergénicos. (Algunas líneas de la prueba para el alergénico mezclado)
2. tarjeta de referencia: 1
3. Instrucción del producto: 1
Condiciones de almacenamiento y el período de validez
Tienda en 2~30℃, lugares secos por 36 meses.
Petición de la muestra
1. Para recoger la sangre venosa por método convencional y separada el suero o el plasma cuanto antes para evitar la hemólisis. La hemólisis no es conveniente para el equipo de la prueba.
2. las muestras se pueden almacenar en el ℃ 4 si las pruebas son hechas en el plazo de 7 días, almacenado de otra manera en el ℃ -20. No más que 3 veces de hielo-deshielo con la muestra de la prueba.
3. El anticoagulante común del citrato de la heparina o de sodio no influencia
resultados de la prueba.
Método de prueba
1. Unseal el bolso del papel de aluminio y ponga las tarjetas de la prueba en una superficie de trabajo horizontal seca.
2. añada 100μL de la muestra del suero o del plasma en la muestra bien de tarjeta de la prueba.
3. El resultado de la prueba se debe observar en 25-30 minutos. La observación es inválida después de 30 minutos. Juzgue el resultado según la tarjeta de referencia.
Refiérase a la gama y a los resultados y determine el grado
Límite de detección mínimo:
Alergénico del polen de la artemisia (1,0 IU/ml), alergénico del artemisiifolia de la ambrosía (3,0 IU/ml), alergénico del pteronyssinus de los dermatophagoides (2,5 IU/ml), alergénico de los farinae de los dermatophagoides (2,5 IU/ml), alergénico del pelo del gato (2,0 IU/ml), alergénico del pelo de perro (2,0 IU/ml), alergénico de la soja (2,5 IU/ml), el alergénico del huevo del pollo (3,0 IU/ml), alergénico de la leche de vaca (3,0 IU/ml), alergénico del cottonwood (2,5 IU/ml), alergénico del sauce (2,5 IU/ml), alergénico del olmo (2,5 IU/ml).
Los resultados determinan si chart1:
Negativa: La tarjeta de la prueba aparece una raya del amaranto en la línea de c, que significa que la muestra no tiene los anticuerpos relativos del slgE a las líneas de T o es más baja que el límite de detección mínimo.
Positivo: Apareciendo una raya púrpura en la línea de c y una o más rayas del amaranto en las líneas de T. Juzgue el resultado según la tarjeta de referencia.
Inválido: Desarrolla color en líneas de T solamente, o ninguna coloración en líneas de T y línea de C. En este caso, la re-detección debe ser hecha. Pare el usar del lote de productos y de contacto con los proveedores locales si aún es inválido.
Los resultados de la prueba explican
1. la tira púrpura que aparece en la línea de C es estándar del control interno de la tarjeta de la prueba.
2. Cuatro líneas de T en 1 tarjeta de la prueba pueden aparecer color diverso grado debido a la diversa concentración de anticuerpos relativos del sIgE en una muestra. Una coloración muy débil se debe también considerar como resultados positivos.
Limitación
El equipo es un producto clínico auxiliar de la diagnosis. Sus resultados positivos cubren los artículos del alergénico diseñados en la tarjeta solamente. No significa que el paciente no es alérgico a otros alergénicos fuera del equipo de la prueba.
Indicadores de funcionamiento de producto
1. límite de detección mínimo: alergénico del polen de la artemisia (1,0 IU/ml), alergénico del artemisiifolia de la ambrosía (3,0 IU/ml), alergénico del pteronyssinus de los dermatophagoides (2,5 IU/ml), alergénico de los farinae de los dermatophagoides (2,5 IU/ml), alergénico del pelo del gato (2,0 IU/ml), alergénico del pelo de perro (2,0 IU/ml), alergénico de la soja (2,5 IU/ml), el alergénico del huevo del pollo (3,0 IU/ml), alergénico de la leche de vaca (3,0 IU/ml), alergénico del cottonwood (2,5 IU/ml), alergénico del sauce (2,5 IU/ml), alergénico del olmo (2,5 IU/ml).
2. sensibilidad: Positivo del suero de las referencias de la prueba 4 (dos positivos, un débil y el interno negativos). La prueba de las referencias positivas del suero muestra la tira púrpura en líneas de T claramente, la raya roja clara para el suero positivo débil y el espacio en blanco para la negativa.
3. tarifa positiva de la coincidencia: a la referencia positiva interna (+/+) =10/10.
4. La tarifa negativa de la coincidencia: a la referencia negativa interna (-/-) =10/10
5. precisión (n=10): positivo para todas las pruebas, y desarrollar color regularmente;
6. reacciones cruzadas: No hay reacción cruzada entre los alergénicos de pannel1&2.
7. factor de interferencia: la hemoglobina (≤10mg/ml), el triglicérido (≤40.0mg /ml), la bilirrubina (≤0.4mg/ml), y la alta concentración IgM o IgG no afectan a los resultados de la prueba.
Precauciones
1. Este equipo es aplicable a la detección in vitro solamente. No utilice los productos expirados.
2. Actúe según las instrucciones estrictamente.
3. Para evitar la tarjeta de la prueba que expone en el tiempo largo del aire puesto que puede absorber la humedad y afectar a los resultados de la prueba. La tarjeta de la prueba del uso en el plazo de 1 hora una vez de abierto a la atmósfera cuando la humedad está debajo del 60%, o lo utiliza inmediatamente si la humedad es más alta.
4. sea atención a los riesgos biológicos potenciales. Equipos protectores necesarios que llevan, y el ocuparse de la basura como material infeccioso.
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