Espécimen rápido del suero de la tira de prueba del oro coloidal de la prueba de HEV IgM

Prueba rápida de HEV-IgM

Catálogo no: BG702C

USO PREVISTO

Esta prueba es un dispositivo no reutilizable, rápido previsto para la detección cualitativa de anticuerpos de la IgM-clase al virus de la hepatitis E (HEV) en el suero, muestras del plasma. Se piensa para ser utilizado en los laboratorios clínicos para la diagnosis de la hepatitis aguda E y la gestión de los pacientes relacionados con la infección con el virus de la hepatitis E.

RESUMEN

El virus de la hepatitis E (HEV) es un virus trenzado no-envuelto, solo del ARN identificado en 1990. La infección con HEV induce agudo o las enfermedades del higado subclínicas similares a las infecciones de la hepatitis A. HEV, endémicas y con frecuencia epidémico en países en vías de desarrollo, se consideran también en países desarrollados en una forma esporádica con o sin una historia de viajar al área endémica. La caso-fatalidad total es 0.5~3%, y mucho más alta (el 15~25%) entre mujeres embarazadas. Una hipótesis que
La infección de HEV es una zoonosis fue presentada en 1995. Entonces un cerdo HEV y un HEV aviar fue identificado y ordenado más adelante por separado en 1997 y 2001. Desde entonces, la infección de HEV incluye anti-HEV, viremia y la excreción de las heces de HEV fue vista en una amplia variedad de animales, es decir, cerdos, roedores, monos salvajes, ciervos, vaca, cabras, perros y pollo en convertirse y países desarrollados. Un testimonio directo fue divulgado que el consumo de estimada carne cruda infectada con HEV llevó a la hepatitis aguda E en humano. Y las secuencias del genoma de HEV se pueden detectar en los hígados del cerdo disponibles en los supermercados en Japón.
Con el descubrimiento de epitopos conformacionales en HEV, la serología de HEV fue explorada y entendida más a fondo. El fenómeno de anticuerpos duraderos y protectores a HEV fue observado que aumentan grandemente la comprensión a la diagnosis, a la epidemiología, a los estudios zoonosis-relacionados y al desarrollo vaccíneo.

COMPONENTES

Cuarenta pruebas/equipo
40 tiras de prueba rápidas del oro coloidal de HEV IgM, cada uno colocada en el casete plástico blanco y llena en la bolsa de la hoja, instrucciones para el uso, tubos de dilución 5ml×1.
Materiales requeridos pero no proporcionados: Lanceta de la seguridad, Preparación-cojín del alcohol, pipeta disponible, reloj o contador de tiempo, envase de la colección de espécimen, centrifugadora, recipiente para residuos del biohazard

PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS

Permita que el casete de la prueba alcance la temperatura ambiente (apropiadamente 30minutes) antes de abrir la bolsa. Añada una muestra del suero/del plasma del descenso (aproximadamente 10μL) y el diluyente de dos descensos (sobre 100μL) en el tubo de dilución de la muestra usando el dispensador y la mezcla de la muestra totalmente. Entonces, abra la bolsa y mida con una pipeta la muestra diluída en la muestra bien. Muestra de caída Avoid en la ventana panorámica. No permita que la muestra desborde.
Coloque el casete en superficie plana y lea los resultados en el plazo de 15-20 minutos. NO INTERPRETE EL RESULTADO DESPUÉS DE 20 MINUTOS.

RESULTADOS

Control de calidad: Una línea roja aparecerá siempre al lado de la zona de control (C) indicando la validez de la prueba. Si aparece ninguna línea roja, la prueba es inválida - desechar la prueba y la repetición con la nueva muestra y el nuevo casete.
Resultados positivos: Una línea roja al lado de la zona de la prueba (t) indica que los anticuerpos de IgM a HEV se han detectado usando esta prueba rápida de HEV IgM.
Resultados negativos: Ninguna línea roja aparece en el plazo de 10 minutos al lado de la zona de la prueba (t) que indica que no se ha detectado ningunos anticuerpos de IgM a HEV con esta prueba rápida de HEV IgM. Sin embargo, esto no excluye la posibilidad de la infección con HEV.

El resultado positivo obtenido con esta prueba rápida de HEV IgM solamente no puede ser la diagnosis final de HEV. Cualquier resultado positivo se debe interpretar en el onjunction con la historia clínica paciente y otros resultados de la prueba de laboratorio. La continuación y la prueba suplementaria de cualquier muestra positiva con el otro sistema analítico (e.g. ELISA, WB) se requiere para confirmar cualquier resultado positivo.