Uso previsto
This kit is an enzyme-linked immunosorbent assay for quantitative detection of Interferon Gamma (IFN-γ) that responds to in-vitro stimulation by Mycobacterium tuberculosis antigens in fresh human whole bloodEstá destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de la infección por tuberculosis (TB).
Resumen de las actividades
La tuberculosis es una enfermedad contagiosa causada por la infección por organismos complejos (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum),que generalmente se propagan a nuevos huéspedes a través de núcleos de gotas en el aire de pacientes con tuberculosis respiratoriaEs uno de los problemas de salud más importantes en todo el mundo.La Organización Mundial de la Salud estima que un tercio de la población mundial está infectada con M. tuberculosis.Cada persona portadora de una infección latente por tuberculosis tiene aproximadamente un 10% de probabilidades de progresar a una enfermedad activaEl análisis de liberación de interferón gamma (IGRA) mide la reactividad inmune de una persona a la M. tuberculosis.la tuberculosis liberará IFN-γ cuando se mezcla con antígenos especiales derivados de M. tuberculosis. El IGRA es un análisis de sangre completa que puede ayudar a diagnosticar la infección por Mycobacterium tuberculosis, incluyendo tanto la infección por tuberculosis latente (ITL) como la enfermedad por tuberculosis (TB).
Parámetros técnicos:
| Nombre del producto: |
Diagnóstico de Mycobacterium tuberculosis
|
| El fabricante: |
Biovanción |
| Tipo de ensayo: |
Las pruebas de ELISA |
| Tipo de muestra: |
Seero y plasma |
| Tiempo de ensayo: |
Entre 2 y 3 horas |
| Sensibilidad: |
En alto. |
| Especificidad: |
En alto. |
| Temperatura de almacenamiento: |
2-8°C |
| Tiempo de vigencia: |
18 meses |
| Tamaño del kit: |
96 pruebas |
Principio del ensayo
Este kit utiliza el principio de IGRA combinado con el ensayo de inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA) para medir la fuerza de la respuesta inmune mediada por antígenos específicos.Los antígenos seleccionados para la estimulación son fragmentos específicos que la Mycobacterium tuberculosis patógena tiene, pero la vacuna BCG y otras Mycobacterium no lo tienen. The patients infected with Mycobacterium tuberculosis have specific Tlymphocytes which can identify these antigens and T lymphocytes will be stimulated to proliferate and release cytokines such as IFN-γEste kit utiliza el método ELISA para la detección cuantitativa del IFN-γ específico liberado por las células para determinar la infección por Mycobacterium tuberculosis.
Componentes
Este kit contiene reactivos suficientes para ensayar un máximo de 28 muestras en una prueba.
Componentes de estimulación:
1Control negativo (capa gris) 28 pruebas
2. Antígeno de la tuberculosis, liofilizado (pájaro púrpura) 28 pruebas
3. Diluente de antígeno para la TB (capa púrpura) 0,9 ml
4Control positivo (capa roja) 28 pruebas
Componentes del ELISA
1. Microplacas de 12 x 8 tiras bien
2IFN-γ estándar humano, liofilizado (capa azul) 2 viales
3. Diluente 1 x 40 ml
4. Anticorpos etiquetados con biotina (capullo amarillo) 1 x 6 ml
5. Conjugado de enzimas 100X concentrado (botella marrón) 1 x 130μL
6. Lavar con amortiguador 10X Concentrar 1 x 40 ml
7Solución de cromógeno A 1 x 6 ml
8Solución de cromógeno B 1 x 6 ml
9- Detener la solución 1 x 6 ml
Apoyo y servicios:
El soporte técnico y los servicios del kit de pruebas Elisa incluyen:
- Asistencia con la instalación del producto y la configuración inicial
- Orientación sobre el uso del producto y la resolución de problemas
- Formación y educación sobre productos
- Documentación y manuales de referencia
- Actualizaciones y mantenimiento periódicos del software
- Apoyo técnico y asistencia a distancia
- Servicios de asistencia técnica y reparación in situ
Materiales requeridos pero no proporcionados:
Agua recién destilada o desionizada, guantes desechables y temporizador, recipientes de desechos adecuados para materiales potencialmente contaminados, sistema de distribución y/o pipeta, puntas desechables de pipeta,tejido absorbente o toalla limpia, Baño de agua ((37±1°C), Lector de placas ((longitud de onda doble 450/600 ~ 650nm), sistema de aspiración/lavado de microondas.
Almacenamiento y estabilidad
Los componentes del kit permanecen estables durante 1 año cuando se almacenan entre 2-8°C. Una vez que se abren los componentes de estimulación, el kit permanece estable durante 1 semana a 2-8°C.°C, 3 semanas a menos de -20°C.
Una vez abiertos los componentes de ELISA, el kit permanece estable durante 3 semanas a 2-8°C.
El IFN-γ estándar humano disuelto debe estar listo para su uso.
El antígeno de la TB disuelto permanece estable durante 1 semana a 2-8°C, 3 semanas a menos de -20°C.
¡Su mensaje debe tener entre 20 y 3.000 caracteres!
